HPLC法测定胶囊壳中着色剂含量的方案设计

HPLC法测定胶囊壳中着色剂含量的方案设计

摘要

目的：建立胶囊壳中着色剂的含量测定方法

方法：通过查阅《药典》2010年版、GB2760-2011 及相关资料，建立高效液相色谱法测定胶囊壳中着色剂含量的检查。为验证所选择的条件是否准确，进行方法学验证。包含线性关系，回收率实验的考察。

结果：方法学验证符合要求

结论：本方案结果准确可靠、重现性良好、灵敏度高，大量节约了检测时间和试剂成本从而提高了工作效率。为日常食品检测工作提供了良好的指导意义。

关键词：胶囊壳着色剂 HPLC

摘要： 4

1 引言： 4

2 方案设计 5

2.1 实验原理 4

2.2 色谱条件 4

2.3 标准溶液的配置 5

2.3.1 标准储备液的制备......................................5

2.3.2 混合标准曲线溶液的制备................................5

3 供试品溶液的来源及前处理..........................................5

3.1 供试品来源..................................................5

3.2供试品前处理.................................................5

4 样品含量测定.....................................................5

5 方法学验证.......................................................6

5.1 线性关系.....................................................6

5.2 稳定性.......................................................6

5.3 加标回收率...................................................6

5.4 检出限及检出浓度.............................................7

6 结果分析.........................................................7

7 讨论.............................................................7

7.1合成食用色素的危害及检测的必要性..............................7

7.2流动相缓冲液pH的选择.........................................8

7.3实验过程中需注意的问题.................................... ...8

参考文献............................................................8

致谢.......................................... .....................9

参考文献

【1】李湘平，莫金娜，李汶，等.14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素的检测结果分析[J].中国药事，2012,26（8）884-887.

【2】蒲云霞,徐晓枫,李伟,等.高效液相色谱法检测药品与保健品囊壳中的合成色素[J].中国卫生检验杂志，2010,20（7）：1664-1665.

【3】张连龙，周华生，叶科航，等.HPLC法测定保健食品包衣片中合成色素的研究[J].现代食品科技，2007,23（1）：96-99.

【4】刘思洁,郭淑英,边疆.HPLC法测定保健食品包衣片中的合成色素[J].中国卫生检验杂志，2007，17（12）：2219-2220.

【5】华永有，林坚，林宏琳.HPLC法测定保健食品中的8种合成色素的研究[J].中国卫生检验杂志，2013，23（1）：64-67.

【6】赵霞，关皓月，栾琳，等.HPLC法测定明胶空心胶囊中的人工合成色素[J].中国药事，2012,26（8）879-883.

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