毕业设计我帮你

大豆油（供注射用）甾醇组成方法(医学检验)

摘要：目的：探讨2020版中国药典新增的甾醇组成测定。方法：采用2020版中国药典新增甾醇组成测定的方法检测药用油脂辅料大豆油产品（纯化大豆油、精致大豆油等）,并进行方法学相关验证,考察方法的精密度与专属性,证明该方法适用于大豆油产品甾醇组成的准确有效测定。采用现行YBH00732016方法（薄层色谱法（TLC）分离-气相色谱法）与2020版中国药典（高效液相色谱法（HPLC）分离-气相色谱法）两个不同分离方式、不同配制、分析方法是否对结果有差异。结论:对比两种分析方法的测试结果无差异，证明现行YBH00732016方法与2020版中国药典新增甾醇组成测定的方法等效。             

关键词：大豆油；甾醇；胆固醇；菜籽甾醇

 

目录

前 言 1

第一章 材料与仪器 2

1.1试剂 2

1.2原料 2

1.3主要仪器 2

第二章 实验方法 4

2.1实验要求 4

2.2实验条件 4

第三章 实验结果 4

3.1不皂化物 4

3.2甾醇分离 5

3.3甾醇测定 5

第三章 讨论与小结 6

第四章 结论 8

参考文献 9

致谢 10

 

前 言

甾醇是植物中存在的一大类化学物质的总称，已发现有百余种，主要包括β-谷甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、谷甾烷醇等，甾醇具有降低血胆固醇、抗癌、防治心血管疾病等生理功能，有重要的生理价值，被广泛应用于医药、食品、化工、植物基因工程等领域。不同的植物油中甾醇组成及含量存在差异，故甾醇组成及含量在植物油的评价中发挥着重要作用。

测定植物甾醇的方法有很多，目前本公司甾醇测定采用的国家食品药品监督管理总局标准YBH00732016方法,提取不皂化物后，经薄层色谱法（TLC）分离，根据对照溶液（胆固醇与桦木醇）显示斑块位置收集相应的硅胶，用二氯甲烷提取并浓缩，以三甲基氯硅烷-六甲基二硅醚-无水吡啶（1:3:9）混合液为硅烷化试剂进行衍生反应，用气相色谱法进行分离测定。

本研究针对2020版中国药典新增甾醇组成测定的方法，将高效液相色谱法和衍生化处理-气相色谱法联合运用，分析各类油脂中的甾醇组成及百分比含量。对比两种分析方法的测试结果无差异，以证明现行YBH00732016方法与2020版中国药典新增甾醇组成测定的方法等效。

 

参考文献

[1] 国家食品药品监督管理总局标准YBH00732016，2020,26(03): 169-171.

[2] 国家药典委员会《中华人民共和国药典》2020版 四部 通则0401：38