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蒙脱石散制备的方案设计

1.方案设计的目的和意义

据调查，腹泻的发病率越来越高，已严重影响了现代人的生活质量，且与许多疾病的形成有密切关系，因此早期预防和合理治疗腹泻尤为重要。治疗功能性便秘除了改善生活方式和健康饮食以外，主要的治疗方法仍然以药物治疗为主[1]。蒙脱石为白色或类白色粉末，易溶于水，是止泻的首选药。

本选题来源于湖南华纳大制药厂。在单位生产岗位实习期间，重点从事聚蒙脱石散的制备，在制剂制备过程中，发现该品种存在以下问题：

（1）蒙脱石含有杂质，影响蒙脱石散的质量。本设计在总混之前将蒙脱石提纯，减少杂质量。

（2）由于蒙脱石散中添加的辅料较少，不易混合均匀，从而造成成品的含量均匀度。本设计采用等量递加法，使粉体混合均匀[2]。

本方案设计从原辅料的自身特性而影响因素，通过文献参考和资料收集等真实性的查询，并通过实验验证，设计蒙脱石散制备工艺的方案，为生产厂家对该品种工艺改进提供参考依据，并在学习、实践和综合运用的过程中全面提高个人综合素质与实践能力。

 

目录

1.方案设计的目的和意义............................................1

2.方案设计过程....................................................1

 2.1 蒙脱石提纯..................................................1

 2.2 辅料确定....................................................1

 2.3 含量测定....................................................2

3.蒙脱石散制备的方案设计..........................................2

 3.1 处方........................................................2

 3.2 工艺流程.....................................................2

4参考文献...................................................3

5总结......................................................4

6致谢..............................................................4

 

参考文献

[1] 刘世萍, 郭美华, 马妍妍. 不同厂家蒙脱石散的稳定性考察[J]. 中国药房，2011, 21(1): 141-143.

[2] 王云云, 王秋霞主编. 药物制剂技术[M]. 人民卫生出版社（第二版）, 2014.

[3] 王川. 高纯蒙脱石粉制备与表征[D]. 中国地质大学, 2009.

[4] 李雪梅, 王延利. 蒙脱石提纯研究进展[J]. 盐矿测试, 2006, 25(3):252-258.

[5] 国家药典委员会. 中国药典2010版（二部）[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2010, 342-343.

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