年处理50吨三七总皂苷提取工艺设计

年处理50吨三七总皂苷提取工艺设计

摘要

三七总皂苷是三七主要有效活性成分，也是目前研究较为系统的化学物质，是人参属植物中广泛存在的活性物质。三七总皂苷具有多种药理作用和临床应用价值，主要功效作用包括活血祛瘀，通脉活络。具有抑制血小板聚集和增加脑血流量的作用，用于脑血管后遗症，视网膜中央静脉阻塞，眼前房出血等。

本文是对年处理50吨三七总皂苷提取车间工艺设计的详细说明。一方面，根据任务要求，对工艺流程进行了说明，并绘制了工艺管道流程图，完成了物料衡算和设备选型。另一方面，按照GMP的要求，设计工艺平面布置，并绘制带控制点的工艺流程图。本设计严格遵守GMP规定，符合安全、环保、技术经济等方面的要求。

关键词：三七总皂苷提取平面布置车间布置 GMP

第一章总论 1

1.1概述 1

1.2项目背景 1

1.2.1产品性状 1

1.2.2分布范围 1

1.2.3市场背景 2

1.2.4产品药理作用 2

第二章工艺方案确定及厂址选择 5

2.1工艺方案确定 5

2.1.1前处理工艺 5

2.1.2提取工艺的确定 5

2.1.3三七总皂苷提取工艺流程图 6

2.2工艺工序说明 8

2.3生产制度及规模 9

2.4质量标准 9

2.5厂址选择 10

2.5.1选址原则 10

2.5.2厂房选址 11

第三章物料衡算 13

3.1物料衡算基本原理 13

3.2各步骤收率 13

3.3物料衡算结果 14

3.3.1原辅料使用衡算 14

3.3.2包装材料使用衡算 17

第四章工艺设备选型 19

4.1设备设计与选型的主要依据和设计通则 19

4.2设备材料的选择 20

4.3主要设备选型 21

4.3.1称量设备 21

4.3.2拣选设备 21

4.3.3清洗设备 22

4.3.4粉碎设备 22

4.3.5提取设备 23

4.3.6浓缩设备 25

4.3.7过滤设备 28

4.3.8分离、提纯设备 30

4.3.9干燥设备 33

4.3.10混合设备 34

4.3.11储罐 35

4.3.12包装设备 36

4.4工艺设备一览表 37

第五章车间工艺平面布置说明 39

5.1车间布置设计的任务 39

5.2车间设备布置设计的基本要求 39

5.3洁净厂房空调净化系统设计 42

5.3.1洁净度分区及换气次数 43

5.3.2其他环境参数 44

第六章劳动定员 45

6.1人力资源的配置 45

6.1.1劳动定员的基本原则 45

6.1.2定员 45

6.2人员资质 46

6.3人员培训 47

6.4人员卫生 48

第七章安全、环保与技术经济分析 50

7.1安全分析 50

7.2环保分析 52

7.3经济分析 52

7.3.1固定资产投资 52

7.3.2流动资产投资 53

7.3.3物料成本估算 53

7.3.4剩余成本估算 54

7.3.4包材费用成本估算 54

7.3.5水电费用成本估算 54

7.3.6车间建设费用 55

7.4成本核算 55

7.5销售收入 56

第八章结论 57

第九章总结体会 58

[参考文献] 59

结论

（1）通过以上设计工作，我们取得了以下结果：

本设计完成了三七总皂苷的物料衡算，主要设备选型。按照GMP的要求，设计工艺平面布置，并绘制带控制点的工艺流程图。遵守GMP规定，符合安全、环保、技术经济等方面的要求完成本设计。

（2）本设计的创新性为：

提取过程：将处理好的三七粗粉用70％乙醇加热回流提取六次，六次温浸搅拌提取。第四次至第六次提取液在连续生产时均做套用，待提取过程结束后进行吹渣。提取浓缩过程重复，较冷浸法加速有效成分的溶出，溶解充分且相较于热浸提法减少浸出液中无效成分的含量，提高产率。吹渣便于下一步工艺操作，回收后的乙醇经处理也可重复利用；

分离纯化过程：采用D101大孔树脂与氧化铝联用分离纯化；对于皂苷类成分常用大孔吸附树脂分离纯化得到，D101树脂对三七总皂苷的吸附量最大且解析效果较好。但大孔树脂也仅能将大分子物质和极性大的成分除去，联用氧化铝纯化三七总皂苷能进一步除去大部分大孔吸附树脂难以分离的黄酮类成分，实现脱色工序。能进一步提高三七总皂苷的纯度。

在已有提取方法的基础上进行改进，优化提取工艺。本项目的目的在于研究一种需要满足总产率高、工艺简便、产生三废少、符合工业生产、产品质量可靠的提取工艺。

（3）本设计的意义是：

1、提供一种处理三七总皂方法。三七总皂苷是中药制剂中常用的一种有效成分，本设计可以更有效地提取和纯化三七总皂苷，从而提高产品的质量和纯度。

2、了解三七总皂苷处理过程，了解生产过程的可控性和可追溯性；GMP严格把控，实现生产过程的可控性和可追溯性，从而确保产品的生产过程符合相关法规要求。可以进一步完善生产流程，减少人为因素对产品质量的影响，并提高生产效率。

3、促进环保和可持续发展：本项目努力向着绿色生产、绿色环保的方向发展。可以促进节能减排和资源循环利用，减少生产过程中的废弃物排放，降低对环境的影响。

[参考文献]

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