年产10000KG的利多卡因的合成车间工艺设计

年产10000KG的利多卡因的合成车间工艺设计

摘要

本毕业设计的目的是设计10000KG/年利多卡因的生产车间。在满足GMP要求的前提下，通过年生产任务推算出投料量，以此对提取工艺进行物料衡算，然后根据计算结果选择所需主要设备，同时也主要对非标准设备—振动筛分机进行了设计计算。在设备选型和非标设备计算完毕后，进行生产车间的平面和立面布置，确定出主要设备的平面立面位置。同时，为了达到GMP的标准，对生产管理、“三废”处理、消防卫生、劳动安全、环境保护等都设计了详细的实施制度。

关键词：利多卡因，生产车间，设计

摘要 I

Abstract II

一、项目概述 1

1.1 利多卡因简介 1

1.1.1 利多卡因主要特点 1

1.1.2药理作用 2

1.1.3代动力学 2

1.1.4适应症 2

1.2片剂的特点 3

1.3原、辅料概述 5

1.4辅料的选择原则 6

1.5利多卡因制剂车间的设计 6

1.5.1设计的指导思想 6

1.5.2 设计依据 6

1.5.3 设计内容和重点 7

1.5.4 设计的目的和意义 7

二、生产工艺设计 7

2.1生产工艺流程 8

2.2 利多卡因处方确定 9

2.3 生产安排及产品方案的确定 9

2.3.1产品方案的确定 9

2.3.2生产时间安排 10

三、物料衡算 10

3.1 物料衡算依据 10

3.2 物料衡算 10

3.2.1 各原辅料每年有效需求量的计算 11

3.2.2 各原辅料每年损耗量的计算 11

3.2.3 物料消耗一览表 12

四、设备选型 12

4.1 设备选型原则 12

4.2 设备选择 13

4.2.1 XK-315A1计重电子秤 14

4.2.2 80B型粉碎机 14

4.2.3 振动筛分机 15

4.2.4 BH－400型三维运动混合机 16

4.2.5 YK-100型摇摆式颗粒机 17

4.2.6 RXH-B-I热风循环烘箱 17

4.2.7 高速旋转式压片机 19

4.2.8 高效包衣机 19

4.2.9 全自动打包机 21

4.3 主要设备一览表 22

五、车间布置设计 22

5.1 全厂总平面布置 22

5.1.1 全厂平面设计任务 22

5.1.2 厂区概况 23

5.1.3 厂址有关资料 23

5.1.4 设计依据和原则 24

5.1.5 设计内容 25

5.2车间平面布置 26

5.2.1车间平面布置原则 26

5.2.2 车间平面布置设计内容 27

5.2.3车间组成 28

5.3 车间立面布置图 29

5.4设备工艺流程图 29

5.5设备装配图 29

5.6 非标准设备设计 29

六、非工艺设计 30

6.1 土建设计 30

6.1.1 厂房结构 30

6.1.2 柱子 30

6.1.3 门 30

6.1.4建筑物的结构 31

6.2 供水要求 31

6.3 电机的选择 31

6.4 照明系统 31

6.5 水用量计算 32

6.6全厂用电情况 32

6.7 通风 32

6.8消防 32

6.9防雷与防静电 33

6.10安全卫生 33

6.11 绿化 33

6.12三废处理 34

设计小结 35

致谢 36

参考文献37

本课题根据其原料药的制备工艺以及其物理化学性质，选择合适的辅料，设备及成型工艺，设计操作上合理，技术上先进，经济效益高，符合GMP认证的制剂车间。对于药物制剂专业的毕业设计来说具有一定的意义，有利于学生的工程设计能力的培养与训练。药物制剂车间设计是实现此类目标和要求的主要手段之一，设计过程中将制剂生产及其质量管理的相关知识有机串联起来，进一步领会GMP的相关制度，GMP使世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的技术规定，药品GMP是人类社会发展过程中为适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，市药品生产质量管理的基本准则。因此各药品生产厂家在生产药品与车间设计即对机构与人员，硬件，软件三个方面的处理都应严格遵守GMP的要求进行。

进行毕业设计，是对我们在大学的最后阶段运用四年所学知识解决制药工程车间设计实际问题的检验，使我掌握片剂GMP 车间设计的程序、原则和方法。通过对在此次毕业设计环节的实践锻炼，我相信能够提高我运用所学化学、药学、工学等基础理论和知识，解决工厂(车间)工艺设计实际问题的能力；提高工艺流程设计、两算(工艺、物料)、设备选型和制图能力；掌握查阅科技文献、确定研究内容、制定设计方案、借助计算机进行车间设计、撰写设计说明书的方法和语言的表达技巧。此外，在本设计环节也培养了我积极思考问题、分析问题、灵活解决问题的能力，为今后进入工作岗位奠定了坚实的基础。

参考文献

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