苏ICP备112451047180号-6
银杏叶分散片制备的方案设计
摘要：目的:优化银杏叶分散片的制备工艺。方法：选择微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙纤维素钠为稀释剂和高效崩解剂、微粉硅胶为助流剂、羧甲基淀粉钠为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂，设计四个处方，以制软材、制粒情况、颗粒流动性、含量测定和流动性为考察指标。结果：处方3为最佳工艺。结论：经过处方优化，使银杏叶分散片达到质量要求。
关键词：银杏叶提取物；分散片；羧甲淀粉钠；质量标准
目 录
摘要和关键词……………………………………………………………………1
1 方案设计的目的和意义………………………………………………………2
2 方案设计过程…………………………………………………………………2
2.1 辅料筛选…………………………………………………………………2
2.2 指标检测…………………………………………………………………3
3 银杏叶分散片的制备方案设计……………………………………………4
3.1 处方………………………………………………………………………4
3.2 制备方案设计 ……………………………………………………………4
3.3制备工艺参数………………………………………………………………4
4小结………………………………………………………………………………5
5参考文献…………………………………………………………………………6
6 致谢……………………………………………………………………………7
1 方案设计的目的和意义
本选题来源于湖南华纳大制药厂。在单位生产岗位实习期间，重点从事银杏叶分散片的的制备，在制剂制备过程中，发现该品种存在以下问题：
（1）银杏叶分散片含量均匀度差；
（2）溶出度不达标。
本方案通过文献资料和工具书查询，从辅料（包括崩解剂和填充剂）选择和用量确定来设计实验方案，并通过实验验证，完善银杏叶分散片的制备工艺，改善其溶出度，为生产厂家对该品种工艺改进提供参考依据，并在学习、实践和综合运用的过程中全面提高个人综合素质与实践能力。
参考文献
[1]国家药典委员会. 中国药典2010版（一部）[S]. 北京: 中国医药科技出版社, 2010: 1079-1080.
[2]李梦阳, 张永东, 李文华. 银杏叶分散片制剂工艺研究[J]. 中南药学. 2006, 4(6): 443-445.
[3]张世平. 银杏叶分散片生产工艺的研究[J]. 山西中医学院学报, 2010, 11(1): 30-31.
[4]王建筑, 郝吉福, 李菲,等. 银杏叶提取物分散片的处方优化[J]. 泰山医学院学报, 2009, 30(3): 164-167.
[5]何伟, 洪怡, 钱文彬, 等. 银杏叶提取物分散片的制备[J]. 中国医院药学杂志, 2008, 28(11): 887-889.