苏ICP备112451047180号-6
氨酚黄那敏颗粒剂的固体车间设计
摘要:氨酚黄那敏颗粒类药物是一种可以作为治疗小儿感冒所必需的一种非处方性的药类,适用于小儿一般感冒和流行性感冒等。由保定制药厂(现为河北长天药业有限公司)在1983年等多家企业最初进行开发并生产上市,曾用名:小儿速效感冒缓释冲剂;该品采用复方制剂,由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄以及其他主要辅料制成。本设计的课题为年产量一亿袋氨酚黄那敏颗粒剂的固体制剂车间设计。本次设计主要内容为物料衡算、设备选型、预算车间建造和生产所需的经济成本,绘制标准规范的工艺设备流程图和车间平面布置图。综上设计都需符合国家相关规定。
关键词:小儿氨酚黄那敏;工艺设计;车间布置
目录
1 设计概述 1
1.1 设计背景 1
1.2 设计目的意义 2
1.3 产品名称和设计规模 2
1.4 产品简介 2
1.5 厂址选择 4
1.5.1 选址依据 4
1.5.2 选址地点 4
2 工艺说明 6
2.1 工艺路线 6
2.2 工艺流程框图 6
2.3 工艺流程简述 7
2.4 工艺处方配比 7
3 生产制度 9
3.1 生产计划 9
3.2 生产安排详述 9
4 物料衡算 10
4.1 衡算定义 10
4.1.1 衡算概述 10
4.1.2 基础理论 10
4.2 制剂物料衡算 10
4.2.1 衡算基准 10
4.2.2 衡算过程 11
5 主要设备工艺选型 18
5.1 设备分类选型概述 18
5.1.1 设备的分类 18
5.1.2 设备选型的原则 18
5.1.3 设备选型的依据 19
5.2 设备选型 19
5.2.1 粉碎单元 19
5.2.2 筛分单元 19
5.2.3 配液罐的选择: 20
5.2.4 混合机的选择 20
5.2.5 湿法制粒机的选择 21
5.2.6 干燥机的选择 22
5.2.7 整粒机的选择: 22
5.2.8 总混机的选择 22
5.2.9 颗粒自动包装机的选择 23
5.2.10 光纤打标机的选择 24
5.2.11 自动装盒机的选择 24
6 车间布置 26
6.1 车间概述 27
6.1.1 车间布置原则 27
6.1.2 生产流程 27
6.2 车间布局 28
6.2.1 车间布置 28
6.2.2 设备布置 28
6.2.3 辅助与公用工程 29
6.2.4 清洁系统 29
6.2.5 人流物流设置 29
7 安全生产综述 30
7.1 安全管理及生产概述 30
7.2 安全生产工艺要求 30
7.3 隐患排查与治理 30
8 环保及三废处理 32
8.1 环保前瞻 32
8.2 三废处理简述 32
8.3 环保节能 33
8.4 降噪措施 33
9 经济分析 35
9.1 经济评价概述 35
9.2 启动经资金估算 35
9.2.1 建设投资 35
9.2.2 项目总投资金 37
9.3 项目投资评价 37
10 设计问题总结 39
参考文献 41
总结
设计车间时,因为不清楚实际物料损耗,所以进行了假设,因此理论计算与实际的生产损耗会有一定的误差存在的。本次设计时将实际操作投入生产量的偏差尽量控制在2%以内。
在进行设备选型时,只能通过物料衡算得到的数据,根据生产设备的生产能力了来进行选型,无法进行实物考察。但尽可能通过商家了解了设备的大概外形尺寸,能够符合生产要求,以及在满足生产能力的情况下,选择性价比稍高的设备。
设备的经济效益,性价比,还有维修费等,在实际操作中这些条件都是有局限性的。在确保设备适用于本次设计规模的情况系下,无法兼顾设备性能与经济效益同时满足,若是按照数据去专业定制增加成本,降低收益。但所选设备可保证完整的工艺运作,以及各设备厂家基本都有两年的免费保修,所以对后续的维修费用考虑的较少。
在进行工艺流程设时,参考了网上设备的基本外形的图片,再结合设备尺寸绘制出设备的正视图。根据工艺流程,按顺序绘制,再将管路与设备进行连接,在进行车间布局设计时,查阅了许多车间布局工艺设计的相关文献资料,以及其他颗粒剂的车间平面布局图。可当自己着手设计时,还是比较陌生,再次参考了从前设计过胶囊剂的车间设计图,有了大概的思路,在此基础上进行了修改完善。由于对现实制药工厂的参观了解较少,所以整个设计还是存在一定缺陷和不足之处的,细节还美化的不够好,但基本是一个比较完整的车间体系构架了。
当在预算人员管理费用时,只能综合考虑整个药厂的车间员工的平均收入。依据年产量1亿袋氨酚黄那敏颗粒剂,所以设计的厂房规模比较大,建厂费用比较高。但氨酚黄那敏的原辅料相对常见,价格也比较便宜,因此物料费相对较少。春秋天气多变,是感冒的多发季节,儿童体弱免疫能力较低,因此氨酚黄那敏颗粒作为儿童感冒药在当今有着较大的市场,从经济核算来看,今后的效益还是非常可观的。
参考文献
[1]Pacifici G M , Allegaert K . Clinical Pharmacology of Paracetamol in Neonates: A Review[J]. Current Therapeutic Research, 2015, 77(C):24-30.
[2]孙婷. 小儿氨酚黄那敏颗粒及片质量研究[D]. 河北医科大学, 2013.
[3]李晓楠. 小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究[J]. 黑龙江科技信息, 2015(6).
[4]SS Ayoub. Paracetamol (acetaminophen): A familiar drug with an unexplained mechanism of action[J]. 2021.
[5]李杰. HPLC测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量[J]. 北方药学, 2011(09):12-13.
[6] Anirudh S , Qiao W , Kochi I . Physicochemical Interactions of Chlorpheniramine Maleate with Sodium Deoxycholate in Aqueous Solution[J]. Journal of Surfactants and Detergents, 2018, 21.
[7]郝晶晶, 李海亮, 李伟,等. 市场上部分小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研[J]. 中国医药导报, 2013, 10(008):121-123.
[8]Allegaert K , Anker J . Perinatal and neonatal use of paracetamol for pain relief[J]. Seminars in Fetal & Neonatal Medicine, 2017, 22(5).
[9]国家药典委员会. 国家药品监督管理局国家药品标准:化学药品地方标准上升国家标准.第一册[M]. 国家药品监督管理局, 2002.
[10]佚名. 药品生产质量管理规范(2010年修订)[J]. 中华人民共和国卫生部公报, 2011, 000(002):3-29.
[11]张洪斌, 杜志刚. 制药工程课程设计[J]. 化学工业出版社, 2007.
[12]刘全国, 陈克领, 瞿仁平. 一种小儿氨酚黄那敏颗粒及其制备方法:,CN101982179A[P]. 2011.专利号.CN201010531685.4
[13]李志仁. 化工设备选型原则及影响因素简析[J]. 中国化工贸易, 2017, 9(011):233.
[14]张能. 试论固体制剂车间的工艺布置设计与设备选型[J]. 建筑·建材·装饰, 2015, 000(003):34-35.
[15]郑立群. 设备工程监理投资控制[M]. 天津大学出版社, 2004.
[16]陈甫雪.制药过程安全与环保[M].北京:化学工业出版社,2017.7:3.
[17]庞磊,靳江红.制药安全工程概论[M].北京:化学工业出版社,2015. 1:151.
[18]段冬杰,王金鹏. 化工企业隐患排查与治理信息化管理的探究[J]. 中国科技投资,2019(34):185.
[19]燕萌萌. 化工三废处理技术及其应用研究[J]. 化工管理, 2017, 000(027):129.
[20]杨厚俊. 化工企业管理、安全与环境保护[M]. 化学工业出版社, 2014.
[21]张宇, 殷松涛, 张斌山,等. 化工节能技术及节能设备发展思考[J]. 化工管理, 2016, 000(023):288-288.
[22]钟祖健. 工厂车间噪声治理研究[J]. 企业家天地(下半月刊), 2014, 06:149-149.
[23]石宁. 替米沙坦的固体制剂车间设计[D]. 《大学生论文联合比对库》-2020-05-29